昨天,记者从永康市市场监管局了解到,为深入贯彻国家、省、市药监局关于药品安全巩固提升的部署要求,该局以“四个最严”为根本导向,紧扣“防范风险、查办案件、提升能力”三大主线,将巩固提升行动列入全局中心工作,实现发展与安全、监管和服务双巩固、双提升。截至10月底,永康市药品、医疗器械以及化妆品领域立案71起,结案57起,同比增长近100%,罚没款53.46万元。
针对监管对象区域分布广、执法力量不足的问题,永康市市场监管局以基层所药品监管规范化建设为抓手,实行问题清单“一张表”管理,重点针对“主体资格、购销渠道、储存条件、关键人员”开展合法合规性检查,有效提升基层监管质效。针对监管死角和盲区,推行“市场监管+街乡社区”联动对接模式,组建10个由网格员和药品安全员构成的药品安全特别检查组,围绕药品安全隐患排查、协助执法等方面明确职责,收集违法线索,打通药品安全监管“最后一公里”。针对群众反映强烈的药品领域突出问题,不定期通过公众号曝光药械化违法行为,宣传药品法律法规知识。截至目前,排查风险隐患88条,均已闭环整改,相关文章阅读量累计突破4万,“公众号+药械化监管”社会共治效能得到进一步深化。
聚焦重点领域,永康市市场监管局借助“永康市药店全场景智控系统”,通过管控药品销售、视频监控等应用场景,对该市303家零售药店实现全场景智控。统筹运用日常检查、“双随机”检查、监督抽检等举措,先后开展“护航亚运”执法集中攻坚行动、药械化安全专项执法行动、化妆品“一号多用”违法行为专项检查,切实保障药械化领域安全。同时,加强纵横协同,实现案件全闭环,纵向科所联动,基层所、药械化科和消保分局提供违法线索,后由直属中队跟进处罚,重点查办无证经营,销售、使用过期、无合法来源、未经许可进口药械化产品等案件,形成监管执法闭环管理,横向与卫健和公安等部门协作沟通,广泛开展联合检查、研判线索、联合会商,完善药械化案件联查与移送横向协作机制。截至10月,已完成2023年药械化抽检任务,共98批次,合格率100%,开展各类专项执法行动12次,检查相关单位650家次,与卫健、公安部门联合行动3次,累计接收卫健部门移送的相关线索6条,100%闭环处置。
面对人员结构两极分化、药械化专业人员力量不足等现状,该局开展师徒结对青蓝工程,通过“青蓝课堂”、周一夜学业务讲堂、省市级组织的线上培训、网络课程、观摩执法办案实战,夯实专业基础知识,提高执法办案水平。此外,面对药械化案件专业性强、疑难点多等情况,定期组织直属中队、法规和药械化科室共同研判,无法解决的及时请示上级,如就“PROAEGIS”等字样的麻膏产品认定问题请示市、省药监局。总结撰写典型案例,分析药械化案件查办中存在的薄弱点,进一步厘清法律适用和疑难点,统一全局办案标准。截至目前,该局共选拔专业导师30人,结对师徒45对,开展周一夜学大讲堂10次,执法办案实战观摩5次,参加线上培训、网络课程共计260余人次,案件研判会15次。
下一步,永康市市场监督管理局将继续以更高的标准要求、更强烈的责任担当和更扎实的工作作风,把药品安全巩固提升行动做得更精、更细、更专,坚决守住药品安全底线。